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Der planbare Weg zur erfolgreichen Medtech-Zertifizierung und Produktzulassung
Mit über 10 Jahren Erfahrung im Bereich der medizinischen Geräte ist Tibor Zechmeister ein Spezialist für Regulatory Affairs und Compliance, mit Expertise in Qualitätsmanagementsystemen, ISO 14971 und Konformitätsbewertungsverfahren.
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Über mich
Tibor Zechmeister
Tibor Zechmeister ist seit über 10 Jahre im MedTech Start-up Ökosystem tätig. Er kennt die Herausforderungen in der Branche aus verschiedenen Seiten.
Tibor Zechmeister ist ein erfahrener Unternehmer im Gesundheits- und MedTech-Bereich. Er ist leidenschaftlich daran interessiert, Start-ups und etablierten Unternehmen gleichermaßen zu helfen, die medizinischen Geräte und die regulatorischen Compliance zu optimieren. Mit über 10 Jahren Erfahrung im Bereich der medizinischen Geräte ist er ein Spezialist für Regulatory Affairs und Compliance, mit Expertise in Qualitätsmanagementsystemen, ISO 14971 und Konformitätsbewertungsverfahren.
Er ist vertraut mit den neuesten europäischen Vorschriften, einschließlich der 2017/745 MDR, und hat eine bewährte Erfolgsbilanz bei der Beratung und Unterstützung von Unternehmen in Fragen der Regulatory Affairs. Seine Arbeit als externer Auditor für eine benannte Stelle ermöglicht es ihm, auf dem neuesten Stand der Branchentrends zu bleiben und wertvolle Einblicke für seine Partner zu liefern.
Häufig gestellte Fragen
Ist diese Videoserie wirklich kostenlos?
Ja, die Serie ist vollkommen kostenlos. Wir bitten um Ihre Kontaktdaten, um Zugang zu den Videos zu erhalten, was uns hilft, Ihnen weitere relevante Informationen und Updates über die Zulassung von Medizinprodukten zur Verfügung zu stellen.
Was bekomme ich alles?
Sie erhalten Zugang zu einer umfassenden Videoserie, die Ihnen einen detaillierten Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in der Europäischen Union bietet. Die über einstündige Serie mit dazugehörigen Powerpoints deckt alle wichtigen Aspekte des Zertifizierungsprozesses ab, von der Erstbewertung bis zur CE-Kennzeichnung, einschließlich praktischer Beispiele und strategischer Analysen.
Was ist der Haken daran, meine Kontaktdaten anzugeben?
Es gibt keinen Haken. Ihre Kontaktdaten ermöglichen es uns, Ihnen zusätzliche Ressourcen und Updates zur Regulierung von Medizinprodukten zu senden. Wir respektieren Ihre Privatsphäre und halten uns strikt an Datenschutzvorschriften, um Ihre Informationen zu schützen.
Wer profitiert von diesen Videos?
Die Serie ist für Einsteiger in der Medizintechnikbranche gedacht, aber auch für etablierte Experten in der branche, die sich bisher auf ein- oder zwei Themen der Zulassung spezialisiert haben, jedoch den Gesamtprozess besser verstehen möchten.
Wie aktuell sind die Informationen in der Videoserie?
Die Inhalte sind bis zum Veröffentlichungsdatum auf dem neuesten Stand der Europäischen Medizinprodukteverordnung. Die Inhalte sind mit den Anforderungen des Jahrs 2024 kompatibel.
Kann ich den Inhalten Ihrer Videos vertrauen?
Absolut. Die Inhalte wurden von einem Experten mit über einem Jahrzehnt Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten vorbereitet und basieren auf aktuellen EU-Regelungen und Standards. Dennoch sollten Sie sich für spezifische Fragen oder komplexe Situationen immer an eine qualifizierte Fachperson wenden.
Ersetzen diese Videos eine professionelle Beratung?
Nein, diese Videos bieten einen breiten Überblick und sind zu Bildungszwecken gedacht. Sie ersetzen keine professionelle Beratung. Für detaillierte Anleitungen, die auf Ihre spezifische Situation zugeschnitten sind, wird eine professionelle Beratung empfohlen.
Was, wenn ich den Inhalt für meine Bedürfnisse unzureichend finde?
Wir bemühen uns, die Grundlagen in einem prägnanten Format abzudecken, aber wenn Sie den Inhalt für Ihre spezifischen Anforderungen als unzureichend empfinden, zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.